Суды защитили регионы: ФАС не вправе блокировать закупки дженерика препарата AstraZeneca

Арбитражные суды Москвы и Хабаровского края признали незаконным решение ФАС, которая потребовала отклонять заявки на закупку препарата «Фордиглиф» — дженерика оригинального лекарства от диабета «Форсига» производства AstraZeneca. Суды пришли к выводу, что антимонопольный орган вышел за пределы своих полномочий, вмешавшись в сферу защиты патентных прав.

ФАС сочла, что выпуск «Фордиглифа», содержащего дапаглифлозин, нарушает патент AstraZeneca, действующий в России до 2028 года. Ведомство предписало регионам отклонять заявки с этим препаратом и оштрафовало его дистрибьютора «Акрихин» на 577 млн рублей. Однако региональные заказчики (в частности, Курская область и Хабаровский край) обжаловали это решение в судах.

Суды указали, что только суд, а не ФАС, вправе устанавливать факт нарушения исключительных прав (ст. 1248 ГК РФ). Комиссии по закупкам не обязаны самостоятельно проводить правовую экспертизу на предмет патентной чистоты товара — их задача лишь проверка соответствия документов. Поскольку у «Фордиглифа» были все надлежащие регистрационные документы, основания для его исключения из закупок отсутствовали.

ФАС пыталась обжаловать решение арбитража Хабаровского края в Верховном суде, но в передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам было отказано (Определение ВС РФ от 07.04.2025 № 303-ЭС25-888 по делу № А73-18878/2024).

Юристы подчеркивают, что антимонопольный орган вправе рассматривать дела о недобросовестной конкуренции, связанной с нарушением интеллектуальных прав. Но в данной ситуации предметом была именно процедура закупки, а не правомерность использования патента, и ФАС не располагала судебным решением о нарушении прав AstraZeneca.

Таким образом, прецедент подтверждает: вмешательство ФАС в процесс госзакупок без судебного установления нарушения патентных прав недопустимо.