17 октября 2025 года опубликовано распоряжение Правительства РФ № 2920-р, которым одобрено подписание Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
Что изменится
Протокол предусматривает двухлетнее продление переходного периода:
-
срок «2025 год» заменяется на «2027 год»;
-
сроки «2026 год» — на «2028 год».
До перехода на единые правила ЕАЭС медицинские изделия регистрируются по национальным сертификатам и регистрационным удостоверениям Минздрава РФ. Продление сроков до 2027–2028 гг. означает, что все такие “старые” РУ (национальные) остаются действительными и могут использоваться при участии в закупках в течение этого периода.
Зачем продлили
Продление сроков связано с необходимостью завершить переход стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан) на единые процедуры регистрации медицинских изделий. Это позволит избежать перебоев в поставках и сохранить стабильность регулирования для производителей и заказчиков.
Когда вступит в силу
Протокол будет временно применяться через 10 дней после подписания и окончательно вступит в силу после выполнения внутригосударственных процедур всеми государствами — членами ЕАЭС.
Распоряжение № 2920-р — технический, но стратегически важный документ для закупочной практики:
он сохраняет действующую правовую базу для закупок медизделий в России и странах ЕАЭС ещё на два года, предотвращая срывы поставок и споры о регистрации.
Документы: Распоряжение Правительства РФ от 17.10.2025 № 2920-р
Источник: ГРАЖДАНСКИЙ КОНТРОЛЬ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК
Подробности: https://gkgz.ru/pravitelstvo-prodlilo-perehodnyj-period-po-obrashheniyu-medizdelij-v-eaes-do-2028-goda/
