Какие требования в рамках нацрежима предъявляются к закупке по Закону N 44-ФЗ лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛП?

Верно ли, что при осуществлении закупки лекарственного препарата, который входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяется только ограничение? Преимущество не применяется уже сейчас или с сентября?

В отношении препаратов лекарственных (код ОКПД 2 – 21.20.1), включенных в позицию 433 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 “О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц” (далее – Постановление N 1875), заказчики по общему правилу устанавливают ограничения на закупку товаров иностранного происхождения (п. 1 Постановления N 1875). Однако при приобретении указанных товаров Постановлением N 1875 установлен ряд требований.

Так, согласно подп. “р” п. 4 Постановления N 1875 предусмотренные п. 1 данного постановления ограничение, преимущество в отношении лекарственных препаратов применяются при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (далее – перечень ЖНВЛП).

Как следует из разъяснений п. 9 информационного письма Минфина России от 31 января 2025 г. N 24-01-06/8697 “О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 “О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц” по вопросу применения подп. “р” п. 4 Постановления N 1875, предусмотренные Постановлением N 1875 ограничение, преимущество в настоящее время не применяются при осуществлении в соответствии с Законом N 44-ФЗ и Законом N 223-ФЗ закупок:

– лекарственных препаратов, не включенных в указанный перечень ЖНВЛП;

– лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При этом согласно подп. “у” п. 4 Постановления N 1875 в случае осуществления в соответствии с Законом N 44-ФЗ закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 лекарственных препаратов, не включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р (далее – перечень СЗЛС), в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного п. 1 данного постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 Постановления N 1875 преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств – членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Законом N 44-ФЗ соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

В связи с этим отметим, что в силу указаний подп. “е” п. 10 Постановления N 1875, положения подп. “у” п. 4 Постановления N 1875 применяются также в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, при осуществлении закупки лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлено либо контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которой заключен по 31 декабря 2025 г. включительно.

То есть в настоящее время независимо от факта включения лекарственных препаратов в перечень СЗЛС при осуществлении закупки лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2, заказчиком с учетом требований подп. “р”, подп. “у” п. 4 и подп. “е” п. 10 Постановления N 1875 одновременно устанавливается ограничение и преимущество (смотрите, например, решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 11 февраля 2025 г. N 077/06/106-1550/2025, решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва от 18 февраля 2025 г. N 017/06/105-55/2025, решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области от 18 февраля 2025 г. N 030/06/106-176/2025).

Также отметим, что с 1 сентября 2025 года будет действовать особый порядок закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, а именно: заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств – членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Законом N 44-ФЗ требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств – членов Евразийского экономического союза (смотрите подп. “ф” п. 4, п. 12 Постановления N 1875).

Напомним, что и в целях применения преимущества, установленного подп. “у” п. 4 Постановления N 1875, и в целях применения с 1 сентября 2025 требований подп. “ф” п. 4 Постановления N 1875, для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств – членов Евразийского экономического союза в дополнение к информации и документам, предусмотренным Постановлением N 1875, необходимо представить документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке (подп. “в” п. 3 Постановления N 1875).

Ответ подготовил: Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ Верхова Надежда