Изменения в правилах локализации фармацевтической продукции по постановлению № 719: что важно знать?

Минпромторг предлагает внести изменения в постановление Правительства № 719, регулирующее подтверждение страны происхождения фармацевтической продукции. Нововведения предполагают отказ от обязательного получения сертификатов через Торгово-промышленную палату, переход на балльную систему оценки уровня локализации производства и использование нового документа, выдаваемого Минпромторгом.

Изменения вступят в силу с 1 июля 2025 года.

Изменения позволят реализовать положения Закона № 318-ФЗ от 8 августа 2024 г. С 2025 года Минфин России предлагает перейти на подтверждение страны происхождения лекарственных препаратов через включение продукции в реестр российской промышленной продукции. Это обеспечит унификацию процедур и прозрачность, заменив текущий механизм “третий лишний” на “второй лишний”.

Ключевые изменения

• Балльная система оценки локализации. Вводится новая система, которая будет учитывать этапы технологического процесса, выполненные на территории России или стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
• Документ о стадиях производства. Для подтверждения происхождения продукции Минпромторг РФ будет выдавать специальный документ (Документ СП). Это исключит необходимость обращения в Торгово-промышленную палату РФ.
• Фокус на Евразийский союз. Подтверждение локализации распространяется на продукцию, произведённую в странах ЕАЭС, что усиливает интеграцию внутри союза.

Роль Минфина

• Минфин России предложил перейти от механизма «третий лишний» к «второй лишний» для лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
• С сентября 2025 года подтверждение страны происхождения лекарств будет осуществляться через реестр российской промышленной продукции.
• Эти меры направлены на упрощение процедур закупок и повышение конкурентоспособности российских производителей.

Цели изменений

• Углубление локализации производства.
• Снижение зависимости от иностранных поставок.
• Стимулирование импортозамещения и развитие высокотехнологичных производств.
• Обеспечение технологического суверенитета и безопасности.

Когда вступят в силу?

Изменения планируется внедрить с 1 июля 2025 года. Этот срок обусловлен необходимостью подготовки производителей, выдачи документов и внесения продукции в реестр российской промышленной продукции.

Принятие проекта постановления стимулирует локализацию фармацевтического производства, снижает зависимость от импорта и формирует технологический потенциал отрасли. Это поддержит технологический суверенитет, развитие импортозамещения и локализацию цепочек производства, что соответствует приоритетам госпрограммы по повышению конкурентоспособности промышленности,

-отмечается в пояснительной записке.

Документ: Проект постановление Правительства РФ ID проекта 02/07/11-24/00152723