Проект соответствующего постановления Правительства РФ в целях выполнения требования, предусмотренного подп. "л" п. 4 Порядка подготовки проектов правовых актов и поручений Президента РФ, проектов правовых актов Правительства РФ, утвержденного Указом Президента РФ от 14 сентября 2020 г. № 558, подготовили специалисты Минздрава России.
Согласно документу планируется утвердить:
- перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения.
В число критериев, предъявляемых к единственным поставщикам, вошли требования к организационно-правовой форме контрагента (поставщик должен быть юрлицом – производителем лекарственного средства), локализации производства лекарственного препарата (на территории страны – члена ЕАЭС), происхождению капитала поставщика (не должен находиться под контролем иностранного инвестора). Единственный поставщик также должен иметь опыт исполнения контракта либо договора, заключенного в соответствии с Федеральным законым от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Указанный договор должен быть исполнен в течение 3 лет, предшествующих дате направления в Правительство РФ обращения об определении единственного поставщика. Кроме этого, поставщик должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к соответствующему химическому соединению, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
В перечень критериев отбора лекарственных препаратов вошли следующие требования:
- все стадии производства лекарственного препарата осуществляются на территории государств – членов ЕАЭС.
- действующее вещество препарата охраняется патентом на территории РФ, имеющимся у поставщика со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Предполагается, что соответствующее постановление Правительства РФ вступит в силу по истечении семи дней после дня его официального опубликования и будет действовать два года.
Больше новостей из сферы государственных и корпоративных закупок здесь. Напомним, что если вы интересуетесь данной сферой, то можете установить в верхнем левом углу Интернет-версии системы в качестве главной "Страницу специалиста по госзакупкам" (Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения", ID проекта 01/01/03-23/00137101, подготовлен Минздравом 29.03.2023).
Источник: Система ГАРАНТ
Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения» (IDпроекта: 01/01/03-23/00137101)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от « » 2023 г. № ____________
МОСКВА
Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения
Во исполнение подпункта «л» пункта 4 Порядка подготовки проектов правовых актов и поручений Президента Российской Федерации, проектов правовых актов Правительства Российской Федерации об определении единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 14 сентября 2020 г. № 558, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
- перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Для служебного пользования.
3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении семи дней после дня его официального опубликования и действует два года со дня его вступления в силу.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин
Утвержден
постановлением Правительства
Российской Федерации
от « » 2023 г. № __________
ПЕРЕЧЕНЬ
критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Предполагаемый единственный поставщик лекарственного препарата для медицинского применения при осуществлении закупок для обеспечения государственных нужд (далее – единственный поставщик) является юридическим лицом.
2. Единственный поставщик является производителем лекарственного препарата для медицинского применения, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляется на территории государств-членов Евразийского экономического союза.
3. Единственный поставщик не находится под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Понятие «контроль иностранного инвестора или группы лиц, в которую входит иностранный инвестор» используется в значении, указанном в Федеральном законе «О порядке осуществления иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства».
4. Единственный поставщик имеет опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, заключенных в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в течение 3 лет, предшествующих дате направления в установленном порядке обращения об определении единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в Правительство Российской Федерации, с учетом правопреемства.
5. Единственный поставщик обладает исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество лекарственного препарата для медицинского применения, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Утвержден
постановлением Правительства
Российской Федерации
от « » 2023 г. № ________
ПЕРЕЧЕНЬ
критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Все стадии производства лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории государств-членов Евразийского экономического союза.
2. Фармакологически активное действующее вещество лекарственного препарата для медицинского применения как химическое соединение охраняется патентом на территории Российской Федерации, имеющимся у предполагаемого единственного поставщика лекарственного препарата для медицинского применения при осуществлении закупок для обеспечения государственных нужд, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
