Фонд поддержки детей с орфанными заболеваниями «Круг добра» сможет закупать вновь зарегистрированные в России лекарства, не дожидаясь их ввода в гражданский оборот. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Согласно постановлению, закупать такие препараты теперь разрешается в течение полугода со дня их государственной регистрации. При этом лекарства должны соответствовать требованиям, установленным при регистрации, за исключением требований к упаковке и маркировке.

Новый порядок в том числе распространится на дорогостоящий препарат «Золгенсма» для лечения детей со спинальной мышечной атрофией (СМА). Он был зарегистрирован в России в декабре 2021 года. С помощью нового постановления задержек с поставками лекарства удастся избежать.

Фонд «Круг добра» был создан в 2021 году по инициативе Президента России. Фонд получает федеральное финансирование на оказание дорогостоящей медицинской помощи детям, включая лечение за рубежом, закупку лекарств, медицинских изделий и технических средств реабилитации. Деньги на это поступают в федеральный бюджет за счёт отчислений от повышенной ставки НДФЛ, которая действует для доходов свыше 5 млн рублей в год.

Как отметил 24 января на совещании с вице-премьерами Михаил Мишустин, на текущий год в федеральном бюджете на помощь серьёзно больным детям предусмотрено почти 80 млрд рублей. «Это на 30% превышает уровень прошлого года, а значит, необходимое лечение получит ещё больше маленьких пациентов», – сказал глава Правительства.

Источник: Правительство РФ

Текст постановления Правительства Российской Федерации от 18 января 2022 года №14 "О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей"

ПРАВИТЕЛЬСТВОРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 

от 18 января 2022 г.  № 14

МОСКВА 

О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том

числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей

Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т :

1. Дополнить пункт 8 Правил приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 г. № 545 "О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 16, ст. 2771), предложением следующего содержания: "Фонд вправе осуществлять закупку зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов по перечню № 2 до их ввода в  гражданский оборот в течение  6 месяцев со дня государственной регистрации таких препаратов при условии их соответствия требованиям, установленным при государственной регистрации этих препаратов, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке и маркировке.".  

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.  

Председатель Правительства 

Российской Федерации

М.Мишустин